FDA授权首款智能手机应用程序治疗偏头痛 | PreciseOne

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喜欢玩手机的人有福了，它能够治疗偏头痛！不管你信不信，这一款电子应用在正式临床试验中发现了阳性结果！不过，这是不是给手机成瘾症找到了更合适的借口？

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2025年4月15日, 美国食品药品监督管理局（FDA）授权CT-132（Click Therapeutics公司开发）上市，这是首个用于成人发作性偏头痛预防治疗的首创数字化处方品。该产品是一款辅助类智能手机应用程序、。CT-132数字化产品的适应症为18岁及以上患者的发作性偏头痛预防治疗。该疗法旨在作为辅助治疗，与急性或其他偏头痛预防治疗方法联合使用。 偏头痛被认为是一种涉及感觉、自主神经和情绪神经环路可塑性功能障碍的疾病。CT-132的作用机制被推测为调节这三类功能异常的神经网络。CT-132的治疗基于多种临床验证的干预方法、策略与技术，包括认知行为疗法（cognitive behavioral therapy）中的元素以及其他循证治疗手段。其设计目标是通过多种方法强化神经边缘系统环路（neurolimbic circuitry），从而降低未来偏头痛发作的易感性。

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这款智能手机应用程序结合了生物学、心理学和行为学方法，旨在调节疼痛处理机制，包含诸如电子日记跟踪器和每日简短课程等工具。该疗法旨在与其他急性或预防性偏头痛治疗方法联合使用。

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该上市许可通过FDA的de novo医疗器械审批路径审查，并基于两项最新临床试验的结果：三期ReMMi-D试验和ReMMiD-C桥接研究。据Medscape Medical News报道，这些研究结果已在2025年美国神经病学学会（AAN）年会上发布。ReMMi-D试验纳入了500多名发作性偏头痛患者，随机分配接受辅助CT-132或虚拟数字疗法治疗，为期12周。接受研究治疗的患者每月偏头痛天数显著减少，达到了主要终点，同时也显示出致残程度降低、生活质量改善以及高依从性。ReMMiD-C在另一组包含使用降钙素基因相关肽（CGRP）抑制剂的患者群体中也显示出类似效果。

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Click Therapeutics公司表示：“CT-132为符合条件的患者提供了一种全新方式来减轻偏头痛带来的负担。患者可以通过基于证据的智能手机应用随时随地使用该疗法，大大提高了可及性并扩展了治疗覆盖面。”该公司指出，“该应用程序没有禁忌症”，但不应替代其他偏头痛治疗方法，而应作为辅助治疗手段使用。公司还补充称，这款应用的研究“可能为未来申报额外临床获益提供依据，并与FDA的处方药相关软件（PDURS）草案指南保持一致。”

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另一种惊掉下巴的疗法是肿瘤治疗电场 (tumor treating field, NCCN支持)! 肿瘤治疗电场是一个可穿戴的医疗器械，它是一种新型的物理治疗方法，通过在肿瘤部位施加低强度、中频率的交变电场，干扰癌细胞的有丝分裂过程，从而抑制肿瘤生长。这项技术已被用于治疗某些类型的脑瘤和胰腺癌，并在临床研究中显示出延长生存期的潜力。由于其非侵入性和系统性毒副作用较低，肿瘤治疗电场正逐渐成为传统治疗方式的重要补充。这是循证疗法，有实验数据支持的。您可以想象下孙大圣戴上一个类似于紧箍咒的东东，而这个东东不是箍头致痛，而是箍头治癌！

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这让我想起了磁疗杯、艾灸疗、烧香疗、拜佛疗！！！开个玩笑！哈哈，这让我也想笑了！这串疗法念起来就像是在点单菜单： “来一份瓷疗杯，加点艾灸法，再配烧香疗法，最后来个拜佛疗法压压惊～” 这是在写中医版的喜剧剧本吗？下次是不是要加“推拿铁 (latte)”或者“拔罐奶茶”了？😄

​4/21/2025