Abelacimab降低房颤患者出血风险 | Precise One

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在2025年1月的NEJM上，研究者发表了abelacimab的结果。Abelacimab 是一种完全人源化的单克隆抗体，能够结合于未被激活的第 XI 因子，从而阻断其转化为活性状态。AZALEA–TIMI 71 研究将中度~高度中风风险的房颤患者以 1:1:1 比例随机分组，接受以下三种治疗方案之一：1/2) 每月一次皮下注射 abelacimab（150 mg 或 90 mg），以双盲方式进行；3) 每日口服利伐沙班 20 mg，为开放标签给药。本研究的主要终点为重大出血或具有临床意义的非重大出血事件。
 

共纳入 1287 名受试者，患者中位年龄为 74 岁，女性占比为 44%。在治疗 3 个月后，使用 abelacimab 150 mg 的患者，其游离第 XI 因子中位水平下降了 99%（四分位距：98–99）；使用 90 mg 的患者下降了 97%（四分位距：51–99）。由于 abelacimab 显著降低出血风险，独立数据监测委员会建议提前终止试验， 仍能产生正性结果。每百人年出血事件发生率如下：150 mg abelacimab：3.2 次；90 mg abelacimab：2.6 次；利伐沙班：8.4 次。相较于利伐沙班，风险比（Hazard Ratio, HR）为：150 mg abelacimab：0.38（95% 置信区间：0.24–0.60）；90 mg abelacimab：0.31（95% 置信区间：0.19–0.51），上述结果均具有高度统计学意义（P<0.001）。 三组之间不良事件的发生率和严重程度相近，未见明显差异。
 

在中度~高度卒中风险的房颤人群中，使用 abelacimab 可显著抑制游离第 XI 因子，并在出血安全性方面优于利伐沙班，表现出更有利的出血事件风险控制。（临床试验注册号：NCT04755283）

Abelacimab暂译为阿贝拉西单抗。译者预见它会和已经批准的小分子抗肿瘤药abemaciclib带来混淆。