美国食品药品监督管理局（FDA）2025年4月批准B细胞耗竭剂inebilizumab（商品名Uplizna，由Amgen公司生产）用于治疗免疫球蛋白G4相关疾病（IgG4-RD）。​这是美国首个也是唯一一个获批用于治疗这种罕见自身免疫疾病的疗法。​据Amgen公司发布的新闻稿估计，美国约有200,000人患有IgG4-RD。 inebilizumab谐音in-ability，作用机制是针对免疫系统的B细胞和PreB细胞的CD19靶点，另其”失能/INABILIty“，因此获称INABILI-zumab【中文可译为😁😁😁”隐避单抗“😁😁😁】。

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Inebilizumab获得FDA批准，标志着IgG4-RD患者和医生迎来了一个重要的转折点，他们现在拥有了一种经过验证的治疗方法，能够针对疾病的关键驱动因素，降低疾病复发的风险，并减少对有害的长期类固醇使用的依赖。Inebilizumab-cdon的初始剂量为300 mg，通过静脉输注给药，2周后再进行第二次300 mg静脉输注。​在这两次治疗后，每6个月进行一次300 mg的静脉输注。 ​

该CD19+ B细胞靶向疗法的批准是基于III期随机双盲试验MITIGATE的结果。​在该试验中，接受inebilizumab治疗的患者与安慰剂组相比，疾病复发风险降低了87%。​该结果已于11月14日在线发表在《新英格兰医学杂志》上，并在美国风湿病学会年会上公布。inebilizumab-cdon此前已于2020年获得FDA批准，用于治疗抗水通道蛋白4抗体阳性的成人视神经脊髓炎谱系障碍（NMOSD）。​此外，FDA还授予该药物用于治疗全身性重症肌无力的孤儿药资格。它能够提供一种有潜力显著改善IgG4-RD患者的疗法，并对inebilizumab在其他免疫介导疾病（包括视神经脊髓炎谱系障碍）中的广泛潜力保持乐观。” 

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在IgG4-RD患者中，使用inebilizumab-cdon治疗最常见的副作用是尿路感染和淋巴细胞减少。​在治疗NMOSD时，最常见的副作用是尿路感染和关节痛。 ​该药物禁用于活动性乙型肝炎感染、活动性或未经治疗的潜伏性结核感染患者，以及对inebilizumab有过严重输注反应的患者。